Anvisa libera o teste em humanos da primeira vacina brasileira de RNA mensageiro, desenvolvida pela Fiocruz
Estudo de fase 1 vai avaliar segurança e resposta imune em 90 adultos saudáveis no Rio de Janeiro, com recrutamento previsto para o primeiro trimestre de 2027
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou o início dos estudos clínicos da vacina contra a covid-19 desenvolvida com tecnologia de RNA mensageiro pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz). É a primeira vacina de RNAm produzida integralmente no Brasil a chegar à fase de testes em seres humanos.
O ensaio de fase 1 vai avaliar a segurança e a imunogenicidade do imunizante aplicado como dose de reforço em 90 adultos saudáveis de 18 a 59 anos, recrutados na Unidade de Ensaios Clínicos de Imunobiológicos e na Policlínica Lincoln de Freitas Filho, no Rio de Janeiro. O recrutamento está previsto para o primeiro trimestre de 2027 e ainda depende de aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa.
A tecnologia de RNA mensageiro foi a que permitiu encurtar drasticamente o tempo de resposta na pandemia, e hoje o Brasil depende integralmente de fornecedores estrangeiros para esse tipo de imunizante. Dominar a plataforma em território nacional é, antes de tudo, uma questão de autonomia sanitária: sem ela, o país volta ao fim da fila em qualquer nova emergência. O caminho, porém, é longo — da fase 1 ao registro há anos de estudos, e nenhuma autorização de teste garante que a vacina funcione.
Fonte: Anvisa.
