Anvisa registra cinco novas canetas de semaglutida e amplia a concorrência com o Ozempic
Resoluções RE 2.941/2026 e RE 2.942/2026 foram publicadas no Diário Oficial desta quarta-feira; medicamentos são indicados para diabetes tipo 2 em adultos e vieram de uma priorização de análise pedida pelo Ministério da Saúde
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, o mesmo princípio ativo do Ozempic. As resoluções RE 2.941/2026 e RE 2.942/2026 foram publicadas no Diário Oficial da União desta quarta-feira (29), meses depois do fim da patente do medicamento de referência.
Os produtos autorizados são o Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos; o Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil; o Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica; o Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos; e o Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica. A indicação aprovada é o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como terapia complementar à dieta e ao exercício, quando a metformina é inadequada por intolerância ou contraindicação.
Os registros foram concedidos por comparação com o medicamento de referência. A análise prioritária de produtos à base de semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025, a pedido do Ministério da Saúde, para atender demandas do Sistema Único de Saúde (SUS). Pelo Edital 12/2025, 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos da classe GLP-1 tiveram a análise concluída, com seis aprovados até agora.
Fonte: Anvisa.
